2025年9月3日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
公司收到国家药监局核准签发的HRS-7172片《药物临床试验批准通知书》,同意该药品在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中开展临床试验。
公告指出,注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,全球尚未有同类药物获批上市。HRS-7172片是公司自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂,目前国内外尚无同类药物获批上市。
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